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進口醫(yī)療器械設(shè)備的流程及報關(guān)時需要注意什么?

  1、進口醫(yī)療器械要提供什么資料/流程

       (1)國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的進口醫(yī)療設(shè)備注冊證書和經(jīng)營許可證;

  (2)對于含有含藥物成分的醫(yī)療設(shè)備,應提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);

  (3)一些設(shè)備需要自動進口許可證(O證);

  (4)設(shè)備圖片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終端用途、中文說明書等;

  (5)進口合同、裝箱單、發(fā)票;

  (6)需要補充的其他資料。

進口醫(yī)療器械設(shè)備的流程及報關(guān)時需要注意什么?

  2.進口醫(yī)療設(shè)備的報關(guān)檢查注意事項:

  (1).選擇進入口岸----根據(jù)貨物數(shù)量和熟悉程度確定;

  (2)報關(guān)單是否齊全——除了進口普通貨物以外,還要有進口醫(yī)療設(shè)備所需的文件,要一一準備好。

  3.進口醫(yī)療設(shè)備的接收單位應具有以下資格:

  (1)醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營許可證;

  (2)營業(yè)執(zhí)照(持有銷售醫(yī)療設(shè)備許可證的經(jīng)營范圍);

  (3)進出口權(quán)(如果沒有合格的進出口公司可以代理進口)

  (4)醫(yī)療器械登記表。

  (4)醫(yī)療器械注冊證書。


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